การศึกษาปฏิกิริยาเฉพาะที่หลังการฝัง Pore skin® ในกล้ามเนื้อของสัตว์ทดลองตามมาตรฐาน ISO 10993-6 และการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามมาตรฐาน ASTM:F 1906-98

วิกานดา ตันติรักษ์

Please use this identifier to cite or link to this item: https://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/32232

Full metadata record

DC Field	Value	Language
dc.contributor.advisor	ถนอม บรรณประเสริฐ	-
dc.contributor.advisor	โศรดา กนกพานนท์	-
dc.contributor.author	วิกานดา ตันติรักษ์	-
dc.contributor.other	จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย. บัณฑิตวิทยาลัย	-
dc.date.accessioned	2013-06-18T02:16:41Z	-
dc.date.available	2013-06-18T02:16:41Z	-
dc.date.issued	2551	-
dc.identifier.uri	http://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/32232	-
dc.description	วิทยานิพนธ์ (วท.ม.)--จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย, 2551	en
dc.description.abstract	เป้าหมายของการศึกษาครั้งนี้ คือ ประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพของ Pore Skin® ซึ่งเป็นผิวหนังสังเคราะห์ที่ผลิตจากชั้นหนังแท้ของมนุษย์ โดยการฝังในกล้ามเนื้อหนูวิสตาร์ตามมาตรฐาน ISO 10993-6: Biological evaluation of medical devices ทำการฝัง Pore Skin® (n=24) และ Gel foam® (n=24) (Commercial medical product) ในกล้ามเนื้อ gluteal ของหนูวิสตาร์ เพศเมีย อายุ 8 สัปดาห์ นำมาแบ่งเป็นกลุ่มย่อย 2 กลุ่ม กลุ่มละ 12 ตัว และเก็บผลที่ระยะเวลา 2 และ 4 สัปดาห์ เพื่อประเมินผลของเนื้อเยื่อ และการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันของ Pore Skin® เปรียบเทียบกับ Gel foam® นอกจากนี้ศึกษาเนื้อเยื่อบริเวณรอบวัสดุที่ฝัง (H&E) เพื่อประเมินการเกิด Neovascularisation, Fibrosis และ Fatty infiltrate และเซลล์อักเสบชนิดต่างๆ เช่น Polymorphonuclear cells, Lymphocytes, Plasma cells, Macrophage, Giant cells คะแนนที่ได้จากการตรวจดูทางพยาธิวิทยาเปรียบเทียบระหว่าง Pore Skin® กับ Gel foam® ที่ระยะเวลา 2 และ 4 สัปดาห์ พบว่าคะแนนที่ได้ คือ 1.79 และ 2.22 ตามลำดับ แสดงได้ว่า Pore Skin® ไม่ทำให้เกิดการระคายเคืองในสัตว์ทดลอง (ระดับคะแนน 0.0-2.9 ตามมาตรฐาน ISO 10993-6 คือ ไม่ระคายเคือง) ทดสอบการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันตามมาตรฐาน ASTM: F 1906-98: Evaluation of immune responses in biocompatibility testing using ELISA test โดยวัดระดับ Interleukin-1β (IL-1β) ซึ่งเป็น ไซโตไคน์ที่หลั่งออกมาเมื่อมีการอักเสบ พบว่าที่ระยะเวลา 2 และ 4 สัปดาห์ ระดับของ IL-1β ใน Pore Skin® (351±24.00 pg/ml, 328±2.00 pg/ml) และ Gel foam® (340±6.56 pg/ml, 332±12.77pg/ml) ไม่มีความแตกต่างทางสถิติ (p< 0.05) จากผลของการทดสอบปฏิกิริยาเฉพาะที่ และการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกัน ยืนยันว่า Pore Skin® ให้ผลคล้ายคลึงกับการฝังผลิตภัณฑ์ที่ใช้ทางการแพทย์ Gel foam® ดังนั้นจากการศึกษาในครั้งนี้สรุปได้ว่า Pore Skin® มีความเข้ากันได้กับเนื้อเยื่อ	en_US
dc.description.abstractalternative	This study aimed to evaluate in vivo biocompatibility of Pore Skin®, the artificial skin made from allogeneic dermis, in Wistar rats using muscle implantation model followed the ISO 10993-6: Biological evaluations of medical devices. Pore Skin® was implanted in gluteal muscle of 8-week-old female Wistar rats (n = 24) and using Gel foam ® (a commercial medical product) as a control (n = 24). After implanted 2 and 4 weeks, the animals were sacrificed and then evaluated macroscopic-histology at the implant sites and systemic immune responses. The histological evaluation of the surrounding tissue were assessed for necrosis, neovascularisation, fibrosis, fatty infiltrate and inflammatory cell types such as polymorphonuclear cells (PMN), lymphocytes, plasma cells, macrophage, and giant cells. Irritation scoring from histological results (H&E) of the Pore Skin®- Gel foam® at 2 and 4 weeks were 1.79 and 2.22 respectively, implied that Pore Skin® was non-irritanting at 2 and 4 weeks after implantation in Wistar rats (ISO 10993-6 non-irritant score is 0.0-2.9). The systemic immune response was also tested according to the ASTM: F 1906-98. Concentration of Interleukin-1β (IL-1β), a pro-inflammatory cytokine, was quantified from animal blood using enzyme-linked immunosorbent assay (ELISA). At 2 and 4 weeks, the levels of IL-1β in Pore Skin® (351±24.00 pg/ml, 328±2.00 pg/ml) and Gel foam® (340±6.56 pg/ml, 332±12.77pg/ml) after implantation were not significantly different (p<0.05). The results confirmed that local tissue reaction and systemic immune response of Pore Skin® were comparable to those of a commercial medical product, Gel foam®. Therefore, it could be concluded from this study that Pore Skin® is tissue compatible	en_US
dc.language.iso	th	es
dc.publisher	จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย	en
dc.relation.uri	http://doi.org/10.14457/CU.the.2008.655	-
dc.rights	จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย	en
dc.subject	ความเข้ากันได้ทางชีวภาพ	en_US
dc.subject	ผิวหนัง	en_US
dc.subject	การทดสอบทางผิวหนัง	en_US
dc.title	การศึกษาปฏิกิริยาเฉพาะที่หลังการฝัง Pore skin® ในกล้ามเนื้อของสัตว์ทดลองตามมาตรฐาน ISO 10993-6 และการตอบสนองของระบบภูมิคุ้มกันในการทดสอบความเข้ากันได้ทางชีวภาพตามมาตรฐาน ASTM:F 1906-98	en_US
dc.title.alternative	The study of local effect of pore skin® in animal muscle implant model according to ISO 10993-6 and immune responses in biocompatibility testing according to ASTM:F 1906-98	en_US
dc.type	Thesis	es
dc.degree.name	วิทยาศาสตรมหาบัณฑิต	es
dc.degree.level	ปริญญาโท	es
dc.degree.discipline	วิศวกรรมชีวเวช	es
dc.degree.grantor	จุฬาลงกรณ์มหาวิทยาลัย	en
dc.email.advisor	Tanom.B@Chula.ac.th	-
dc.email.advisor	Sorada.K@chula.ac.th	-
dc.identifier.DOI	10.14457/CU.the.2008.655	-
Appears in Collections:	Grad - Theses

Files in This Item:

File	Description	Size	Format
Wikanda_tu.pdf		9.03 MB	Adobe PDF	View/Open

Show simple item record