Please use this identifier to cite or link to this item:
https://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/68339
Title: | Stability of fluconazole syrup |
Other Titles: | การศึกษาความคงตัวของยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซล |
Authors: | Patcharin Pakunvarakit |
Advisors: | Ubonthip Nimmannit |
Other author: | Chulalongkorn University. Graduate School |
Subjects: | Fluconazole Syrups Drug stability ฟลูโคนาโซล ยาน้ำเชื่อม ความคงตัวของยา |
Issue Date: | 1998 |
Publisher: | Chulalongkorn University, |
Abstract: | Fluconazole is an azole antifungal agent which is used for systemic candidiasis. Fluconazole syrups (50 mg/5 ml) were prepared by using cosolvent technique for increasing solubility of fluconazole in water. The mixed solvent used in this preparation was 4% w/v PEG 4000,7% v/v ethanol, 7% v/v PG and 82% v/v water. The stability of fluconazole syrups, which contained various concentration of different kinds of antioxidants under the accelerated light, was studied and compared with light protecting condition at 60 ℃ throughout 107 days. It was found that all formulations changed to dark brown color according to the color change of syrup. The kinetics proceeded according to a zero order reaction. In this study the most chemically stable formulation was the fluconazole containing 0.001% w/v of propyl gall ate which was stored under light protecting condition. The shelf-life study was evalulated by accelerated testing technique at 45℃, 55℃, 65℃, 70℃ and at ambient temperature. A linear regression line was obtained from Arrhenius plot of the reaction rate (k) against reciprocal of degree kelvin (1/T). The heat of activation was found to be 13.02 kcal/mol and the estimated shelf life was 834 days. |
Other Abstract: | ฟลูโคนาโซลเป็นยาฆ่าเชื้อรากลุ่มอะโซลซึ่งใช้ในการรักษาการติดเชื้อราแคนดิดา ยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซลความเข้มข้น 50 มิลลิกรัมต่อ 5 มิลลิลิตรเตรียมโดยวิธีใช้ตัวทำละลายร่วมเพื่อเพิ่มการละลายของยาในน้ำ ระบบตัวทำละลายร่วมที่ใช้ในการเตรียมยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซล ประกอบด้วยคือ ระบบผสมของโพลิเอทิลลีนไกลคอล 4000 ร้อยละ 4 โดยน้ำหนักต่อปริมาตร เอทานอล ร้อยละ 7 โดยปริมาตรต่อปริมาตร โพรพิลีนไกลคอล ร้อยละ 7 โดยปริมาตรต่อปริมาตร และน้ำร้อยละ 82 โดยปริมาตรต่อปริมาตร การศึกษาความคงตัวของตำรับยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซลที่มีการเติมสารต้านออกซิเดชันชนิดและความเข้มข้นต่าง ๆ ลงในตำรับ ภายใต้สภาวะมีแสงเปรียบเทียบกับสภาวะไม่มีแสง โดยเก็บในตู้อบที่ควบคุมอุณหภูมิ 60 องศาเซลเซียส ตลอดช่วงการทดลอง 107 วัน พบว่ายาน้ำเชื่อมทุกตำรับมีสีเปลี่ยนเป็นน้ำตาลเข้มเนื่องจากการเปลี่ยนสีของน้ำเชื่อม ส่วนจลนศาสตร์การสลายตัวของฟลูโคนาโซลเป็นไปตามปฏิกิริยาอันดับศูนย์ ในการศึกษาครั้งนี้พบว่าสูตรตำรับที่คงตัวที่สุด คือตำรับยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซลที่มีโพรพิลแกลเลท ร้อยละ 0.001โดยน้ำหนักต่อปริมาตรซึ่งเก็บในสภาวะที่ไม่ถูกแสง จากนั้นนำตำรับที่มีความคงตัวที่สุดมาศึกษาเวลาที่ใช้ในการสลายตัวของยาร้อยละสิบใช้วิธีเร่งการเสื่อมสลายด้วยความร้อนที่อุณหภูมิ 45, 55, 65, 70 องศาเซลเซียสรวมทั้งที่อุณหภูมิห้อง เมื่อเขียนกราฟระหว่างอัตราเร็วการเสื่อมสลายกับส่วนกลับของอุณหภูมิองศาเคลวิน จะได้เป็นเส้นตรง พบว่ามีค่าความร้อนแห่งการกระตุ้น 13.02 กิโลแคลอรีต่อโมส โดยเวลาที่ใช้ในการสลายตัวของยาร้อยละสิบมีค่าเท่ากับ 834 วัน |
Description: | Thesis (M.Sc. in Pharm.)--Chulalongkorn University, 1998 |
Degree Name: | Master of Science in Pharmacy |
Degree Level: | Master's Degree |
Degree Discipline: | Pharmaceutics |
URI: | http://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/68339 |
ISSN: | 9743319565 |
Type: | Thesis |
Appears in Collections: | Grad - Theses |
Files in This Item:
File | Description | Size | Format | |
---|---|---|---|---|
Patcharin_pa_front.pdf | Cover and abstract | 17.1 MB | Adobe PDF | View/Open |
Patcharin_pa_ch1.pdf | Chapter 1 | 3.57 MB | Adobe PDF | View/Open |
Patcharin_pa_ch2.pdf | Chapter 2 | 38.26 MB | Adobe PDF | View/Open |
Patcharin_pa_ch3.pdf | Chapter 3 | 13.53 MB | Adobe PDF | View/Open |
Patcharin_pa_ch4.pdf | Chapter 5 | 44.04 MB | Adobe PDF | View/Open |
Patcharin_pa_ch5.pdf | Chapter 5 | 2.02 MB | Adobe PDF | View/Open |
Patcharin_pa_back.pdf | Reference and appendix | 47.08 MB | Adobe PDF | View/Open |
Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.