ประสิทธิศักย์และความปลอดภัยของเรดยีสต์ไรซ์/โพลิโคซานอลในการลดระดับแอลดีแอลคอเลสเทอรอลในเลือดผู้ป่วยนอกที่มีภาวะคอเลสเทอรอลในเลือดสูง

Abstract

วัตถุประสงค์ เพื่อเปรียบเทียบผลการลดระดับคอเลสเทอรอลในเลือดของเรดยีสต์ไรซ์/โพลิโคซานอลกับยาหลอก ในผู้ป่วยนอกที่มีภาวะคอเลสเทอรอลในเลือดสูง วิธีการศึกษา เป็นการศึกษาแบบข้ามกลุ่มการรักษา เชิงสุ่มและปกปิดการรักษาทั้งสองข้าง ดำเนินการศึกษา ณ ห้องตรวจโรคผู้ป่วยนอก แผนกอายุรกรรมทั่วไป โรงพยาบาลจุฬาลงกรณ์ ตั้งแต่เดือนเมษายนถึงสิงหาคม 2556 โดยผู้ป่วยที่เข้าร่วมการศึกษาจำนวน 14 คน หลังจากสมัครเข้าร่วมการศึกษาและหยุดยาลดไขมันเป็นเวลา 4 สัปดาห์ ถูกแบ่งกลุ่มการรักษาด้วยการสุ่มแบบปกปิด ให้กินเรดยีสต์ไรซ์/โพลิโคซานอล (แคปซูลละ 100/5 มิลลิกรัม) วันละครั้ง ๆ ละ 2 แคปซูล หรือยาหลอก นาน 4 สัปดาห์ จากนั้นหยุดการรักษา 4 สัปดาห์ แล้วสลับการรักษาในแต่ละกลุ่มอีก 4 สัปดาห์ มีการประเมินผลการเปลี่ยนแปลงระดับคอเลสเทอรอลในเลือด ระดับเอนไซม์ตับและกล้ามเนื้อในแต่ละช่วง ผลการรักษา ผู้ป่วยทั้งสองกลุ่มมีข้อมูลพื้นฐาน ผลการตรวจร่างกาย และระดับคอเลสเทอรอลในเลือดพื้นฐานไม่แตกต่างกัน (p>0.05) ผลการศึกษาพบว่าเมื่อได้กินเรดยีสต์ไรซ์/โพลิโคซานอลนาน 4 สัปดาห์ ระดับคอเลสเทอรอลรวมและระดับ LDL-C ลดลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติเมื่อเทียบกับค่าพื้นฐาน โดยระดับคอเลสเทอรอลรวม ลดลงจาก 235.14±37.77 เป็น 213.64±30.98 มิลลิกรัมต่อเดซิลิตร (p=0.007) และระดับ LDL-C ลดลงจาก 162.09±25.97 เป็น 139.84±22 มิลลิกรัม/เดซิลิตร (p=.001) ส่วนระดับไตรกลีเซอไรด์และ HDL-C มีค่าไม่แตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติจากค่าพื้นฐาน ไม่มีผู้เข้าร่วมการศึกษารายใดที่มีระดับเอนไซม์ตับและกล้ามเนื้อสูงขึ้นเกินสามเท่าของค่าปกติ นอกจากนั้นค่าความดันโลหิต ระดับน้ำตาลในเลือด และการทำงานของไตซึ่งประเมินจากระดับครีแอทินินในเลือดไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ สรุปการศึกษา การให้กินเรดยีสต์ไรซ์/โพลิโคซานอลในคนไทย เป็นเวลา 4 สัปดาห์สามารถลดระดับคอเลสเทอรอลรวมและ LDL-C ได้อย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ แต่ไม่มีผลต่อระดับไตรกลีเซอไรด์และ HDL-C ในด้านของความปลอดภัยการให้เรดยีสต์ไรซ์/โพลิโคซานอลในขนาดและระยะเวลาดังกล่าวไม่มีผลต่อการทำงานของตับและกล้ามเนื้อ