Please use this identifier to cite or link to this item: https://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/77693
Full metadata record
DC FieldValueLanguage
dc.contributor.advisorNarueporn Sutanthavibul-
dc.contributor.advisorJittima Chatchawalsaisin-
dc.contributor.authorTeerawut Chomchoey-
dc.contributor.otherChulalongkorn University. Faculty of Pharmaceutical Sciences-
dc.date.accessioned2021-11-01T09:46:43Z-
dc.date.available2021-11-01T09:46:43Z-
dc.date.issued2013-
dc.identifier.urihttp://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/77693-
dc.descriptionThesis (M.Sc.)--Chulalongkorn University, 2013en_US
dc.description.abstractOne of the most widespread Process Analytical Technology (PAT) tool is Near-Infrared (NIR) spectroscopy, which is a fast and non-invasive analytical technique with no sample preparation necessary. Azithromycin, Eudragit® E PO and their physical mixtures were initially characterized by microscopic, spectroscopic, thermal and powder X-ray analyses. PAT using NIRs was developed to qualitatively monitor the homogeneity end-point in taste masking of azithromycin powder during blending in Erweka® AR400 Universal Lab mixer. A quantitative model in PMS® MG15T mixer was also constructed. For these purposes, fiber optic probe NIRs diode array spectrometer with fast data acquisition was selected. The results show well-defined clusters differentiating the homogeneous and non-homogeneous states. The homogeneity state of the taste-masked blending process was detected by Principal Component Analysis (PCA). The results were evaluated by chemometric analysis which results in the optimum solid ratios of Eudragit® E PO to azithromycin and blending time of 0.4:1 and 20-30 minutes, respectively. Partial Least Square (PLS) regression models based on the NIRs data and HPLC data were calibrated and validated. From this study, NIR spectroscopy is proven to be a suitable PAT tool for the real-time end-point monitoring for blend homogeneity and taste masking process. Additionally, this study provides useful information to improve and verify the quality of pharmaceutical dosage forms such as dry powder for suspensions.-
dc.description.abstractalternativeNear-Infrared spectroscopy (NIRs) เป็นเครื่องมือวิเคราะห์ที่นำมาใช้อย่างกว้างเขวางในเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ ทั้งนี้จัดเป็นเทคนิคการวิเคราะห์ที่รวดเร็วและไม่ทำลายตัวอย่าง ตัวอย่างที่นำมาทำการวิเคราะห์นั้นไม่จำเป็นต้องผ่านการเตรียมตัวอย่างซึ่งเป็นการลดขั้นตอนการวิเคราะห์แบบเดิม ตัวยาสำคัญอะซิโทรมัยซิน, สารกลบรสขม Eudragit® E PO และสารผสมได้ถูกนำมาวิเคราะห์ตามคุณสมบัติเชิงเคมีของแข็งได้แก่การตรวจสอบรูปร่างด้วยกล้องจุลทรรศน์, การตรวจวิเคราะห์ทางสเปคตรัม, การตรวจวัดทางอุณหภูมิ และการตรวจวิเคราะห์เลี้ยวเบนของรังสีเอ็กซ์ การประยุกต์ใช้ NIRs ในเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการเพื่อหาจุดยุติของสภาวะความเป็นเนื้อเดียวกันในการกลบรสขมของผงยาอะซิโทรมัยซินภายใต้เครื่องผสม Erweka® AR400 ในรูปแบบการวิเคราะห์พหุตัวแปรเชิงคุณภาพและเครื่องผสม PMS® MG15T ในรูปแบบการวิเคราะห์พหุตัวแปรเชิงปริมาณ โดยวัตถุประสงค์ของการศึกษาเป็นการพัฒนารูปแบบการวิเคราะห์พหุตัวแปรทั้งเชิงคุณภาพและเชิงปริมาณโดยใช้หลักการทางเคโมเมตริก นอกจากนี้เพื่อศึกษาถึงการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ NIRs สำหรับตรวจติดตามกระบวนการกลบรสขมของผงยาดังกล่าวเพื่อประเมินจุดยุติของกระบวนการ ผลการศึกษาพบว่าสภาวะความเป็นเนื้อเดียวกันในการกลบรสขมด้วยการวิเคราะห์ทางเคโมเมตริกซ์จากการวิเคราะห์ส่วนประกอบสำคัญ (PCA) ที่ระยะเวลา 20-30 นาทีและสัดส่วนเชิงของแข็งของสารกลบรสขมและตัวยาสำคัญในอัตราส่วน 0.4:1 เป็นจุดยุติที่มีความเหมาะสมของสภาวะความเป็นเนื้อเดียวของสารผสมสุดท้ายที่ได้ นอกจากนี้ในการศึกษาด้วยการวิเคราะห์เชิงปริมาณจากตัวแบบเส้นทางกำลังสองน้อยที่สุดบางส่วน (PLS) ได้รูปแบบความสัมพันธ์ของตัวแปร x และ y เป็นเชิงเส้นตรงทั้งในการตรวจวิเคราะห์เชิงการสอบเทียบและการตรวจสอบความถูกต้อง สามารถใช้อธิบายจุดยุติเชิงปริมาณของการกลบรสขมของผงยาอะซิโทรมัยซินได้สอดคล้องกันกับการวิเคราะห์เชิงปริมาณแบบปฐมภูมิจาก HPLC ซึ่งเป็นการพิสูจน์ถึงความสามารถของ NIRs และการตรวจติดตามแบบเวลาจริงได้อย่างเหมาะสมในการนำมาตรวจติดตามและวิเคราะห์กระบวนการกลบรสขมของผงยาอะซิโทรมัยซินเพื่อต่อยอดไปยังการพัฒนาเป็นผงยาสำหรับเตรียมเป็นยาน้ำแขวนตะกอนต่อไป-
dc.language.isoenen_US
dc.publisherChulalongkorn Universityen_US
dc.relation.urihttp://doi.org/10.14457/CU.the.2013.2075-
dc.rightsChulalongkorn Universityen_US
dc.subjectPharmaceutical technologyen_US
dc.subjectDrug developmenten_US
dc.subjectเภสัชกรรมเทคโนโลยีen_US
dc.subjectการพัฒนายาen_US
dc.titleApplication of process analytical technology in the preparation of taste-masked azithromycin dry powderen_US
dc.title.alternativeการประยุกต์ใช้เทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการในการเตรียมผงแห้งของยาอะซิโทรมัยซินแบบกลบรสen_US
dc.typeThesisen_US
dc.degree.nameMaster of Science in Pharmacyen_US
dc.degree.levelMaster's Degreeen_US
dc.degree.disciplineIndustrial Pharmacyen_US
dc.degree.grantorChulalongkorn Universityen_US
dc.email.advisorNarueporn.S@Chula.ac.th-
dc.email.advisorJittima.C@Chula.ac.th,jittima.c@pharm.chula.ac.th,cjittima@gmail.com-
dc.identifier.DOI10.14457/CU.the.2013.2075-
Appears in Collections:Pharm - Theses

Files in This Item:
File Description SizeFormat 
Teerawut_ch_front_p.pdfCover and abstract1.01 MBAdobe PDFView/Open
Teerawut_ch_ch1_p.pdfChapter 1650.37 kBAdobe PDFView/Open
Teerawut_ch_ch2_p.pdfChapter 21.43 MBAdobe PDFView/Open
Teerawut_ch_ch3_p.pdfChapter 3949.76 kBAdobe PDFView/Open
Teerawut_ch_ch4_p.pdfChapter 41.87 MBAdobe PDFView/Open
Teerawut_ch_ch5_p.pdfChapter 5623.99 kBAdobe PDFView/Open
Teerawut_ch_back_p.pdfReference and appendix1.17 MBAdobe PDFView/Open


Items in DSpace are protected by copyright, with all rights reserved, unless otherwise indicated.