การพัฒนาเพลเลตอีฟาวีเรนซ์โดยการพอกยาแขวนตะกอนให้เป็นชั้น

Abstract

ยาอีฟาวีเรนซ์เป็นยาต้านไวรัสเอดส์ที่มีค่าการละลายนํ้าตํ่า ทำให้มีข้อจำกัดด้านสภาพพร้อมใช้ทางชีวภาพรูปแบบผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่ในท้องตลาดไม่เหมาะกับผู้ป่วยที่กลืนยายาก งานวิจัยนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาเพลเลตโดยเทคนิคการพอกยาแขวนตะกอนที่มีขนาดอนุภาคละเอียด ซึ่งอาจเป็นทางเลือกในการเพิ่มการละลายและเป็นรูปแบบที่เพิ่มความสะดวกในการรับประทานยาให้แก่ผู้ป่วย เตรียมเพลเลตโดยการนำยาแขวนตะกอนของอีฟาวิเรนซ์ซึ่งมีพอลอกซาเมอร์ 188 และไฮดรอกซีโพรพิลเมธิลเซลลูโลสเป็นสารช่วยแขวนตะกอนในอัตราส่วน 1:1 ไปพอกชั้นบนลูกปัดแก้วด้วยหม้อเคลือบที่ติดตั้งหัวสเปรย์ ทำการประเมินผลของการลดขนาดอนุภาคตัวยาและส่วนประกอบของสูตรตำรับต่อคุณสมบัติทางกายภาพของยาแขวนตะกอนที่พอกเป็นชั้นบนลูกปัดแก้ว ในด้านคุณสมบัติเชิงความร้อน ความเป็นผลึก ขนาดอนุภาคของตัวยาที่ได้จากการกระจายตัวกลับ และการละลายของตัวยา ผลการทดลองพบว่าขนาดอนุภาคตัวยาที่ได้จากการกระจายตัวกลับของยาแขวนตะกอนหลังการพอกชั้นบนลูกปัดแก้วมีขนาดใหญ่กว่าก่อนพอก และตัวยาที่พอกชั้นบนลูกปัดแก้วอยู่ในรูปอสัณฐาน เพลเลตของยาแขวนตะกอนที่ผ่านการลดขนาดและไม่ผ่านการลดขนาดมีการละลายที่ไม่แตกต่างกันทางสถิติ โดยมีการละลายน้อยกว่าร้อยละ 25 ที่เวลา 90 นาที อย่างไรก็ตามพบว่าส่วนประกอบของสูตรตำรับมีผลในการเพิ่มการละลาย ดังนั้นควรมีการศึกษาพัฒนาสูตรตำรับและกระบวนการผลิตเพื่อเพิ่มการละลายของตัวยาต่อไป