การพัฒนาแผ่นแปะลดรอยแผลเป็นที่ประกอบด้วยสารสกัดบัวบกและส่วนผสมของซิลิโคนและไบโอพอลิเมอร์

Abstract

สารสกัดบัวบกที่ใช้ทางยามีคุณสมบัติหนึ่งที่สำคัญคือกระตุ้นกระบวนการสมานแผลและลดรอยแผลเป็น แต่สูตรตำรับครีมหรือเจลยังมีข้อด้อยด้านระยะเวลาที่ยาออกฤทธิ์บริเวณแผลเป็นสั้น หากจะให้ได้ผลการรักษาที่ดีต้องบริหารยาถี่ งานวิจัยนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาสูตรตำรับแผ่นแปะผิวหนังเพื่อให้ยาออกฤทธิ์ที่บริเวณแผลเป็นได้นานขึ้น ซึ่งพอลิเมอร์ที่ใช้คือไคโตซานที่มีคุณสมบัติยึดเกาะผิวหนังดีผสมกับซิลิโคนที่ช่วยยึดเกาะและกดทับแผลให้หายเร็วขึ้น โดยศึกษาผลของชนิดและปริมาณสารต่างๆในสูตรตำรับ ประเมินจากคุณลักษณะทางกายภาพที่ดีของแผ่นแปะได้แก่ความใส ความหนา ความยืดหยุ่นและความสามารถในการยึดติดผิวหนัง คัดเลือกสูตรตำรับที่เหมาะสม ประเมินการปลดปล่อยสารสำคัญและการซึมผ่านผิวหนังภายในระยะเวลา 20 ชั่วโมงด้วย Franz Diffusion Cells โดยใช้คราบงูแทนผิวหนังและวิเคราะห์ด้วยวิธี HPLCประเมินคุณลักษณะทางกายภาพรวมถึงอาการแพ้ในอาสาสมัครผลการวิจัยพบว่า สูตรตำรับที่เหมาะสมคือ ใช้ไคโตซานมวลโมเลกุลห้าหมื่น 1.2% w/w เป็นพอลิเมอร์ ละลายในตัวทำละลายน้ำซึ่งมีความเป็นกรดด่างอยู่ที่ 3-5 โดยใช้กรดแลคติก 2% w/w ปรับความเป็นกรดด่าง, ผสมเมทิลซิลานอล 2% w/w และใช้สารเพิ่มความยืดหยุ่นคือกลีเซอรีน 0.4% w/w เปรียบเทียบสูตรตำรับที่ใส่สารสกัดบัวบก 5% w/w กับสูตรที่ใส่ Scagel®complex 20% w/w ประเมินการปลดปล่อยพบว่า ยาเริ่มปลดปล่อยที่เวลาครึ่งชั่วโมงในสูตรสารสกัดบัวบกและหนึ่งชั่วโมงในสูตรสกาเจล โดยทั้งสองสูตรสามารถปลดปล่อยได้นานมากกว่า20 ชั่วโมง ลักษณะทางกายภาพได้แก่ความยืดหยุ่นวัดด้วยเครื่อง Universal Testing Machine พบว่า ไม่มีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญกับ Actewound®Silicone Gel Sheet (p<0.05) วัดความหนาด้วย Vernier Calipers Digitalมีความบางกว่า Actewound®สำหรับการประเมินในอาสาสมัคร19 คน (N=38 ชิ้นตัวอย่าง) พบว่า มีความพึงพอใจมากกว่าการใช้สูตรตำรับครีมหรือเจล โดยสูตรตำรับสารสกัดบัวบกสามารถยึดติดผิวหนังได้ครบตามเวลาที่กำหนดคือ 8 ชั่วโมง และพบผื่นแพ้ประมาณ 1.32% จากประชากรตัวอย่างทั้งหมด