dc.contributor.advisor |
Narueporn Sutanthavibul |
|
dc.contributor.advisor |
Wanchai Chongcharoen |
|
dc.contributor.author |
Intira Rangubpis |
|
dc.contributor.other |
Chulalongkorn University. Faculty of Pharmaceutical Sciences |
|
dc.date.accessioned |
2018-12-03T03:02:28Z |
|
dc.date.available |
2018-12-03T03:02:28Z |
|
dc.date.issued |
2015 |
|
dc.identifier.uri |
http://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/60872 |
|
dc.description |
Thesis (M.Sc.)--Chulalongkorn University, 2015 |
|
dc.description.abstract |
Anhydrous olanzapine Form I powder was exposed to water or ethanol or mixtures thereof, and analyzed by polarized light microscopy, X-ray powder diffractrometry (XRPD), differential scanning calorimetry (DSC), thermogravimetric analysis (TGA), Raman spectroscopy (Raman) using Principal Component Analysis (PCA). It was found that conversion of Form I to Form B required high amount of water, while Form I can be easily transformed to EtOH-H2O mixed solvate by using only minute amount of ethanol. In addition, temperatures of 25°C, 40°C and 70°C and compression forces of 1000 psi, 2000 psi and 3000 psi had no effect on olanzapine solid state transformation.
Form I core tablets were coated with film coating dispersions by spray gun and dried at 25°C, 40°C and 70°C for 3 hours. It was found that only PCA method, obtained from Raman spectra within ranges of 2950 to 2750 cm-1, 1500 to 1400 cm-1, 1100 to 800 cm-1, 700 to 600 cm-1 and 200 to 150 cm-1 was able to differentiate between forms. The slow evaporation rate at 25 °C and 40 °C of water or ethanol in film-coating dispersion from Form I core tablets will induce conversion to Form B or EtOH-H2O mixed solvate, respectively. However, no change was observed when fast evaporation rate at 70 °C was used. Results suggest that the control of optimal quantity and rate of evaporation for film-coating dispersion during pharmaceutical manufacturing of olanzapine coated tablets are critical in maintaining the original Form I solid state form.
|
|
dc.description.abstractalternative |
ผงยาโอแลนซาปีนที่ปราศจากน้ำรูปแบบที่หนึ่งสัมผัสกับน้ำ,เอทานอล และสารผสมระหว่างน้ำและเอทานอล วิเคราะห์ผลด้วยการส่องกล้อง (polarized light microscopy) การเลี้ยวเบนรังสีเอ็กซ์ (XRPD) การวิเคราะห์ปริมาณความร้อนที่แตกต่างกัน (DSC) การวิเคราะห์การเปลี่ยนแปลงน้ำหนักของสารโดยอาศัยคุณสมบัติทางความร้อน (TGA) รามาสเปกโทรสโกปี (Raman) และการวิเคราะห์ส่วนประกอบสำคัญ (PCA) พบว่าการเปลี่ยนแปลงของโอแลนซาปีนที่ปราศจากน้ำรูปแบบที่หนึ่งเป็นโอแลนซาปีนไดไฮเดรตรูปแบบบีต้องใช้น้ำปริมาณมาก ขณะที่การเปลี่ยนเป็นโอแลนซาปีนรูปแบบโซเวทของน้ำผสมเอทานอลใช้เอทานอลปริมาณเล็กน้อย นอกจากนี้อุณหภูมิ (25°C, 40°C และ 70°C) และแรงตอกอัด (1000 psi, 2000 psi และ 3000 psi) ไม่มีผลต่อการเปลี่ยนแปลงภาวะของแข็งของโอแลนซาปีน
ยาเม็ดแกนของโอแลนซาปีนที่ปราศจากน้ำรูปแบบที่หนึ่งถูกเคลือบด้วยสารกระจายตัวสำหรับเคลือบฟิล์มโดยวิธีปืนสำหรับพ่น (spray gun) และทำให้แห้งที่อุณหภูมิที่ 25°C, 40°C และ 70°C เป็นระยะเวลา 3 ชั่วโมง การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่ามีเพียงวิธีการ PCA ที่นำข้อมูลมาจากสเปกตรัมของ Raman ในช่วงระหว่าง 2950 ถึง 2750 cm-1, 1500 ถึง 1400 cm-1, 1100 ถึง 800 cm-1, 700 ถึง 600 cm-1 และ 200 ถึง 150 cm-1 เท่านั้นที่แสดงให้เห็นว่าอัตราการระเหยช้าที่อุณหภูมิ 25°C และ 40°C ของน้ำหรือเอทานอลในสารกระจายตัวสำหรับเคลือบฟิล์มกับโอแลนซาปีนที่ปราศจากน้ำรูปแบบที่หนึ่ง จะเกิดการเปลี่ยนเป็นโอแลนซาปีนไดไฮเดรตรูปแบบบี หรือ โอแลนซาปีนรูปแบบโซเวทของน้ำผสมเอทานอลตามลำดับ อย่างไรก็ตามอัตราการระเหยเร็วที่อุณหภูมิ 70°C ไม่ก่อให้เกิดการเปลี่ยนแปลงดังกล่าว จึงสรุปได้ว่าการควบคุมปริมาณและอัตราการระเหยสำหรับสารกระจายตัวสำหรับเคลือบฟิล์มในระหว่างกระบวนการผลิตยาเม็ดเคลือบโอแลนซาปีนเป็นสิ่งสำคัญในการคงภาวะของแข็งตั้งต้นโอแลนซาปีนที่ปราศจากน้ำรูปแบบที่หนึ่ง |
|
dc.language.iso |
en |
|
dc.publisher |
Chulalongkorn University |
|
dc.relation.uri |
http://doi.org/10.14457/CU.the.2015.373 |
|
dc.rights |
Chulalongkorn University |
|
dc.subject |
Drugs -- Coatings |
|
dc.subject |
Drugs -- Controlled release |
|
dc.subject |
Tablets (Medicine) |
|
dc.subject |
ยา -- การควบคุมการปลดปล่อย |
|
dc.subject |
ยา -- สารเคลือบ |
|
dc.subject |
ยาเม็ด |
|
dc.title |
Effects of solvents in film-coating dispersion on the solid state transformation of olanzapine in coated tablets |
|
dc.title.alternative |
ผลของตัวทำละลายในสารกระจายตัวสำหรับเคลือบฟิล์มต่อการเปลี่ยนแปลงในภาวะของแข็ง ของโอแลนซาปีนในยาเม็ดเคลือบ |
|
dc.type |
Thesis |
|
dc.degree.name |
Master of Science in Pharmacy Program |
|
dc.degree.level |
Master's Degree |
|
dc.degree.discipline |
Industrial Pharmacy |
|
dc.degree.grantor |
Chulalongkorn University |
|
dc.subject.keyword |
OLANZAPINE |
|
dc.subject.keyword |
FILM-COATING DISPERSION |
|
dc.subject.keyword |
SOLID STATE TRANSFORMATION |
|
dc.subject.keyword |
SOLVENT |
|
dc.subject.keyword |
PRINCIPAL COMPONENT ANALYSIS |
|
dc.identifier.DOI |
10.14457/CU.the.2015.373 |
|