Abstract:
Curcumin diethyl disuccinate (CDD) เป็นโปรดรักของ curcumin ที่ถูกสังเคราะห์ขึ้นเพื่อเพิ่มความคงตัวและ bioavailability ของ curcumin และยังคงมีฤทธิ์ต้านการอักเสบและมะเร็งลำไส้ใหญ่ ย่างไรก็ตาม ในปัจจุบันยังไม่มีวิธีวิเคราะห์หาปริมาณ CDD ในวัตถุดิบที่สังเคราะห์ขึ้น ซึ่งมีความสำคัญในกระบวนการพัฒนายา ดังนั้นงานวิจัยนี้จึงมีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาและตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์หาปริมาณ CDD ในวัตถุดิบที่สังเคราะห์ขึ้น ด้วยวิธีรีเวิร์สเฟสโครมาโทกราของเหลวสมรรถะสูงตามข้อกำหนดของ USP ICH และ WHO ผลการทดลองพบว่าสภาวะที่มีประสิทธิภาพและเหมาะสมต่อการวิเคราะห์ CDD คือ ใช้คอลัมน์ Halo C18 (50 x 4.6 มิลลิเมตร, 2.7 ไมโครเมตร) เฟสเคลื่อนที่ประกอบด้วย acetonitrile:2% acetic acid ในสัดส่วนเท่ากับ 72:28 (% โดยปริมาตร) อัตราการไหล 1 มิลลิลิตรต่อนาที และตรวจวัดที่ความยาวคลื่น 400 นาโนเมตร ด้วยเครื่องตรวจวัดชนิด photodiode array โดยพีคของ CDD บนโครมาโตแกรมปรากฏอยู่ที่เวลาประมาณ 13 นาที จากการตรวจสอบความถูกต้องของวิธีวิเคราะห์พบว่าวิธีวิเคราะห์ที่พัฒนาขึ้นนี้มีความจำเพาะสูง ไม่พบการรบกวนจากสารอื่นในพีคของ CDD ความสัมพันธ์ระหว่างความเข้มข้นของ CDD ที่วิเคราะห์ได้กับพื้นที่ใต้พีคเป็นเส้นตรงในช่วง 2-10 ไมโครกรัมต่อมิลลิลิตร โดยมีค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เท่ากับ 0.9999 สำหรับความเที่ยงในเทอมของร้อยละของสัมประสิทธิ์ การแปรผันในวันเดียวกันมีค่าเท่ากับ1.05 0.61 และ 0.48 ที่ความเข้มข้นต่ำ กลาง และสูง (2 , 6 และ 10 ไมโครกรัมต่อมิลลิสิตร) ตามลำดับ โดยความเที่ยงระหว่างวันมีคำร้อยละของสัมประสิทธิ์การแปรผันที่ความเข้มข้นต่ำ กลาง และสูง ตามลำดับคือ 0.84 0.98 และ 0.44 ความแม่นของวิธีวิเคราะห์แสดงในทอมของร้อยละของการคืนกลับมีค่าอยู่ระหว่าง 96.9 ถึง 100.2 นอกจากนี้พบว่าวิธีวิเคราะห์ที่พัฒนาขึ้นมีความคงทนต่อการเปลี่ยนแปลงสัดส่วนของเฟสเคลื่อนที่ จากผลการทดลองดังกล่าวสามารถสรุปได้ว่าวิธีวิเคราะห์ที่พัฒนาขึ้นมีความเหมาะสมสำหรับการนำไปใช้วิเคราะห์หาปริมาณ CDD เพื่อการควบคุมคุณภาพวัตถุดิบ CDD