การศึกษาการแตกกระจายตัว การละลายและชีวอนุเคราะห์ของยาเม็ดซัลฟิซอคซาโซล ที่มีจำหน่ายในประเทศไทย

Abstract

การศึกษานี้ทำเพื่อประเมินผลยาเม็ดซัลฟิซอคซาโซลของบริษัทต่างๆ 5 บริษัท ที่มีจำหน่ายในประเทศไทย โดยกำหนดให้ยาเม็ดของบริษัทต่างประเทศบริษัทหนึ่งซึ่งรู้จักกันแพร่หลายเป็นยาเม็ดมาตรฐาน การศึกษาทำทั้งในหลอดทดลอง และภายในร่างกาย โดยศึกษาถึงความแข็งของยาเม็ด เวลาในการแตกกระจาย อัตราการละลาย และชีวอนุเคราะห์ จากการเก็บข้อมูลปัสสาวะ ผลปรากฏว่า มียาเม็ดของหนึ่งบริษัทที่มีการแตกกระจายตัวไม่เข้ามาตรฐานที่กำหนด U.S.P.XVII และมียาเม็ดของสองบริษัทที่มีการละลายไม่เข้ามาตรฐานที่กำหนดใน U.S.P.XX ยาเม็ดซัลฟิซอคซาโซลของต่างบริษัทจะมีเวลาในการแตกกระจายตัวและอัตราการละลายต่างกัน เนื่องจากการตั้งตำรับและวิธีการผลิตต่างกัน ผลการศึกษาชีวอนุเคราะห์พบว่า อัตราเร็วของการดูดซึมของยาเม็ดซัลฟิซอคซาโซลของสองบริษัทช้ากว่าของบริษัทที่กำหนดให้เป็นยามาตรฐานอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ และปริมาณสะสมของยาอิสระในปัสสาวะหลังจากการรับประทานยาเม็ดแล้ว 48 ชั่วโมงของหนึ่งบริษัทน้อยกว่าของบริษัทมาตรฐานอย่างมีนัยสำคัญ แต่ปริมาณสะสมของยาทั้งหมดในปัสสาวะหลังจากรับประทานยาเม็ดแล้ว 48 ชั่วโมงของทั้ง 4 บริษัท ไม่แตกต่างจากของบริษัทมาตรฐานอย่างมีนัยสำคัญ ไม่พบความสัมพันธ์ระหว่างความแข็งกับเวลาในการแตกกระจายตัว และไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างเวลาในการแตกกระจายตัวและอัตราการละลาย รวมทั้งไม่มีความสัมพันธ์ระหว่างเวลาในการแตกกระจายตัว อัตราการละลาย และชีวอนุเคราะห์ของยาเม็ดซัลฟิซอคซาโซลอย่างเด่นชัด ยาเม็ดที่มีอัตราการละลายเร็วไม่ได้มีอัตราการดูดซึมเร็วตามไปด้วย อย่างไรก็ตาม ยาเม็ดที่มีอัตราการละลายเร็วกว่าในหลอดทดลอง มักจะให้ปริมาณสะสมของซัลฟิซอคซาโซลอิสระในปัสสาวะสูงกว่า แม้ว่าปริมาณยาทั้งหมดที่รับประทานเข้าไปจะถูกดูดซึมเข้าไปในร่างกายได้เกือบสมบูรณ์ทั้ง 5 บริษัท