อิทธิพลของแสงและอุณหภูมิต่อความคงตัวของระบบนำส่งยาทางผิวหนังไนเฟดิพีน : รายงานผลการวิจัย

Abstract

การศึกษาอิทธิพลของแสงและอุณหภูมิต่อความคงตัวทางกายภาพและทางเคมีของระบบนำส่งยาทางผิวหนังไนเฟดิพีนซึ่งใช้เจลพลูโรนิคเอฟ-127 ความเข้ม 40 เปอร์เซ็นต์ โดยน้ำหนักเป็นพอลิเมอร์เมทริกซ์ พบว่าในสภาวะเร่งโดยใช้แสงฟลูออเรสเซนซ์ และในสภาวะของการใช้แสงปกติมีการเปลี่ยนแปลงสีเกิดขึ้นในไนเฟดิพีนเจลทั้งตำรับที่มีและไม่มีโซเดียมไบซัลไฟต์ ขณะเดียวกันที่อุณหภูมิสุงกว่า 50 องศาเซลเซียสไนเฟดิพีนเจลซึ่งบรรจุในภาชนะป้องกันแสงก็มีการเปลี่ยนแปลงสีเช่นกัน การศึกษาความคงตัวทางเคมีใช้วิธีสเปกโทรโฟโตเมทรี พบว่าปฏิกิริยาการเสื่อมเนื่องจากแสงของไนเฟดิพีนเจลทุกตำรับเป็นปฏิกิริยาอันดับหนึ่ง ในสภาวะเร่งโดยใช้แสงพบว่ามีความแตกต่างอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติของคำคงตัวอัตราการเสื่อมและอายุการใช้ยาของไนเฟดิพีนเจลที่มีและไม่มีโซเดียมไบซัลไฟต์ (P<0.05) ประสิทธิภาพในการต้านการเสื่อมเนื่องจากแสงของโซเดียมไบซัลไฟต์เรียงตามความเข้มข้นที่ใช้เป็นดังนี้ 0.30 และ 0.50>0.0.10>0.05>0.00 เปอร์เซ็นต์โดยน้ำหนัก (p<0.05) และความเข้มข้นของโซเดียมไบซัลไฟต์มีความสัมพันธ์เชิงลบกับค่าคงัวอัตราการเสื่อมของไนเฟดิพีนเจล (p<0.10) ไม่พบการเปลี่ยนแปลงสีและไม่พบการเสื่อมของไนเฟดิพีนเจลที่หุ้มด้วยแผ่นอะลูมิเนียมตลอดระยะเวลา 116 วันของการศึกษาความคงตัวต่อแสงในสภาวะเร่ง ไนเฟดิพีนเจลซึ่งบรรจุในภาชนะป้องกันแสงที่อุณหภูมิห้อง , 40, 50, 60 และ 70 องศาเซลเซียส พบว่าปฏิกิริยาการเสื่อมเป็นปฏิกิริยาอันดับหนึ่ง ไม่มีการเสื่อมของไนเฟดิพีนเจลที่อุณหภูมิห้อง, 40 และ 50 องศาเซลเซียสอย่างมีนัยสำคัญทางสถิติ (p<0.05) ตลอดระยะเวลา 300 วัน ตามลำดับ